江西中洪博元生物技术有限公司

金秋十月，金桂飘香，10月25日，中洪博元双喜临门，同时获得AAALAC认证和ISO质量体系、环境体系、职业健康体系认证，标志着中洪博元在动物设施管理、动物伦理福利和质量管理标准化等方面，迈上了新台阶，实现了国际化标准，将能更好赋能客户实验！

中洪博元已成功获得国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC）的完全认证！

AAALAC认证优势

国际顶尖标准的认可

我们的动物设施、管理程序、兽医护理、人员培训及科研伦理规范，均达到了全球科学界广泛认可的金标准。

实验数据质量保障

科学数据的可靠性与可重复性，离不开高质量的实验动物管理与福利保障。AAALAC认证是研究质量和结果国际公信力的有力背书。

FDA/EMA药物申报优势

AAALAC认证实验室的临床前数据更易获国际监管机构采信（如FDA GLP规范明确建议采用AAALAC认证设施）。

国际期刊通行证

《Nature》《Science》等顶级期刊要求动物实验必须声明AAALAC认证资质，否则拒稿风险显著升高。

关于AAALAC

AAALAC介绍和审查范围

AAALAC主要致力于实验动物管理与使用的评估和认证，以达到在研究过程中维护动物福利、保障人员安全的目的。AAALAC认证已成为实验动物质量、福利和生物安全的象征，是国际前沿生物医学研究的质量标志，并成为参与国际交流、科研合作和竞争的重要基础条件。鉴于此，为了保证动物实验的质量并推动科研的发展，美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟强力推荐在有AAALAC认证的实验室开展动物实验。同时，世界500强医药巨头联合申明，他们医药产品的动物实验都将在AAALAC认证的单位完成。

AAALAC认证的审查范围包括评估实验动物管理和使用计划的各方面。根据AAALAC的定义，实验动物管理和使用计划是机构在研究、教育、测试或饲养中涉及实验动物管理和使用的各种程序和总体表现，主要包括(但不局限于)：

• 实验动物管理与使用计划
• 动物环境、饲养及其管理
• 兽医护理
• 实验动物设施的总体规划

AAALAC认证结果

对于首次申请的单位，认证结果分为4种，即完全认证(full accreditation)、有条件的认证(accreditation with condition)、临时认证(provisional status，可长达24个月)、不予认证(withhold accreditation)。前两种情况授予“认证牌”。

中洪博元已成功获得AAALAC的完全认证！

中洪博元动物房实拍

AAALAC认证绝非终点，而是动态优化循环的开始。我们将持续通过：

✅ 年度内部审计（基于《Guide for the Care and Use of Laboratory Animals》第9版）

✅ 三年期国际复审（由AAALAC派遣兽医/伦理专家现场核查）

✅ 技术委员会持续迭代（每季度评估新兴替代技术方案）

确保动物福利与科研创新的螺旋式升级，让每一份科学数据都经得起伦理与时间的双重考验。

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关于中洪博元

江西中洪博元生物技术有限公司专业从事药物研发临床前CRO服务，公司构建了从疾病模型制备→药效药理→病理检测→生化检测→结果报告一体化服务。

中洪博元秉承助力中国新药研发理念，开展基于动物疾病模型的药效研究，拥有符合国际标准的AAALAC技术服务平台。公司配备了全种类实验场地，大小鼠SPF级标准实验室3000平米，猪、犬、兔等大动物实验室4000平米，检测中心5000平米。中洪博元药理药效筛选评价平台使用SPF级动物，配备10万级洁净度屏障环境，在规范的SOP和严格的QA流程管理下，确保每个实验高标准完成。

中洪博元成立于2015年，11年来坚持大规模标准化创制人类疾病动物模型，开展更接近人类疾病发生发展机制、更有临床转化价值的原创动物模型技术攻关，能接单定制模型600余种，公司在呼吸系统、皮肤系统、运动系统造模方面有着丰富的经验。

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