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中洪博元赋能奕拓医药,ETD-001凝胶完成临床I期首例给药,瘢痕治疗创新药再启新程

中洪博元赋能奕拓医药,ETD-001凝胶完成临床I期首例给药,瘢痕治疗创新药再启新程

2026年3月18日,奕拓医药正式宣布,其自主研发的病理性瘢痕治疗创新药ETD-001凝胶,顺利完成临床I期试验首例受试者给药,标志着这款聚焦临床刚需的创新疗法正式迈入临床验证关键阶段。值得关注的是,中洪博元生物技术有限公司作为该药物临床前

2026-03-23
诺华重磅突破!1756万一针(是万不是块)!保证终身治愈!全球首款全年龄段SMA基因疗法

诺华重磅突破!1756万一针(是万不是块)!保证终身治愈!全球首款全年龄段SMA基因疗法

诺华旗下核心AAV基因疗法Itvisma(onasemnogeneabeparvovec-brve)接连斩获全球主流市场获批资质,凭借单次给药、终身获益的颠覆性优势,成为目前全球唯一可覆盖全年龄段脊髓性肌萎缩症(SMA)患者的基因替代疗法

2026-07-14
卷完药师卷学生,新药太多学不完啊,FDA批准后,净利暴涨575%的海思科新药出现在了高考卷上

卷完药师卷学生,新药太多学不完啊,FDA批准后,净利暴涨575%的海思科新药出现在了高考卷上

6月9日河南考场,一道有机合成题在大家笔下反复推导,其认真绘制的手性分子,是拿下美国FDA通关卡、出道即巅峰的国产新药环泊酚(中国首个获得FDA批准的静脉麻醉原研药)。从2012年实验室里的一个脑洞,到2026年高考卷、称霸美国麻醉市场,环

2026-07-14
中洪博元助力杭州贤石生物国内首款宫腔用脱细胞真皮基质颗粒获批上市!

中洪博元助力杭州贤石生物国内首款宫腔用脱细胞真皮基质颗粒获批上市!

近日,杭州贤石生物科技有限公司自主研制的宫腔用脱细胞真皮基质颗粒(国械注准20263141220)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。作为国内首款颗粒型宫腔防粘连产品,宫腔用脱细胞真皮基质颗粒打破了以凝胶、膜片为主的技术格局,是我国

2026-06-29
硬核翻盘!中国药企在美国完胜全球巨头,最高狂揽4.1亿赔偿!

硬核翻盘!中国药企在美国完胜全球巨头,最高狂揽4.1亿赔偿!

真的扬眉吐气!中国药企这次在美国法庭,狠狠打赢全球顶级制药巨头安进,堪称国产生物医药出海的史诗级胜利!6月15日,和铂医药官宣了一则重磅诉讼结果:在美国特拉华州法院的庭审中,陪审团全员一致判定,美国医药巨头安进和它的子公司Teneobio,

2026-06-26
一针管半年,罗氏/Alnylam新型siRNA降压药拟纳入突破性疗法

一针管半年,罗氏/Alnylam新型siRNA降压药拟纳入突破性疗法

全球超14亿高血压患者、国内近2.45亿患病人群困于每日服药、血压难达标困局,一款半年仅需皮下注射1次的siRNA创新降压药传来重磅进展:罗氏的Zilebesiran拟纳入突破性疗法,有望颠覆传统高血压给药模式。2026年

2026-06-04
刚刚,翰森制药减重新药申报上市!

刚刚,翰森制药减重新药申报上市!

刚刚,翰森制药宣布,其创新药奥莱泊肽注射液上市许可申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,适用于肥胖或超重成人的长期体重管理。奥莱泊肽是一款翰森制药自主研发每周一次皮下注射用GLP-1/GIP受体双激动剂,旨在调节与食欲控

2026-06-04
3款国产重磅新药获批上市!包括恒瑞医药国产首款URAT1抑制剂

3款国产重磅新药获批上市!包括恒瑞医药国产首款URAT1抑制剂

5月28日,国家药监局发布公告:批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药鲁兹诺雷钠片(商品名:瑞鸣)上市,适用于痛风伴高尿酸血症患者。批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适合血运重建

2026-05-29
拟用于银屑病和特应性皮炎,海思科 1 类新药 HSK44459 乳膏获批临床

拟用于银屑病和特应性皮炎,海思科 1 类新药 HSK44459 乳膏获批临床

近日,海思科医药集团股份有限公司宣布其自主研发的1类创新药HSK44459乳膏喜获国家药监局临床试验默示许可,拟用于银屑病、特应性皮炎两大自免皮肤疾病的局部外用治疗,为国内320亿皮肤病用药市场注入新力量。这款高选择性PDE4B抑制剂

2026-05-28
恒瑞口服小分子GLP-1受体激动剂2型糖尿病Ⅲ期临床成功,即将申报上市!

恒瑞口服小分子GLP-1受体激动剂2型糖尿病Ⅲ期临床成功,即将申报上市!

5月27日,恒瑞医药与美国KaileraTherapeutics公司(Kailera)共同宣布,口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535(大中华区外称KAI-7535)在中国开展的Ⅲ期临床试验(OUTSTAND-1)取得积极顶线结果

2026-05-28