江西中洪博元生物技术有限公司

刚刚，来凯医药发布公告宣布，与齐鲁制药有限公司已订立独家许可协议。

根据许可协议的条款与条件，齐鲁制药获授独家许可，于中国地区（包括中国内地、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）进行LAE002(afuresertib)的研究、开发及商业化。来凯医药将负责完成HR+/HER2-乳腺癌III期临床试验(AFFIRM-205)。

作为回报，直至首个适应症在中国获得新药申请批准，来凯医药有权获得最高总计人民币5.3亿元不可退还的首付款与临床开发里程碑付款。根据许可协议，来凯医药有权获得最高总计人民币20.45亿元的首付款及里程碑款项。同时，来凯医药有权就许可区域内LAE002(afuresertib)的未来净销售额收取梯度销售分成，分成比率在十余个百分点至二十余个百分点。

LAE 002 (afuresertib)为一种AKT强效抑制剂，能同时抑制所有三种AKT亚型（AKT1、AKT2及AKT3 ），也是全球仅有的两种处于晚期临床开发阶段的针对乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制剂之一。来凯已针对LAE 002 (afuresertib)启动HR + /HER2 -乳腺癌III 期临床试验(AFFIRM -205)，目前试验招募正在按计划进行，来凯将负责完成本次III期临床试验(AFFIRM-205)。

来凯医药目标于2025年第四季度完成受试者入组，并计划于2026年向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请。

来凯医药表示，订立该许可协议符合本公司及其股东的整体最佳利益。本集团可藉此契机，加速LAE 002 (afuresertib)在许可区域内的监管批准与商业化进程，并最大化其商业价值。前述首付款与里程碑付款将强化本集团的财务实力，以支持未来发展。

目前，来凯医药正积极与多家潜在合作伙伴进行磋商，计划透过建立战略合作关系来加速候选药物资产的临床开发与商业化进程。

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中洪博元成立于2015年，11年来坚持大规模标准化创制人类疾病动物模型，开展更接近人类疾病发生发展机制、更有临床转化价值的原创动物模型技术攻关，目前，中洪博元已合作药企200余家，开展项目300余项，积累了丰富的药理药效项目经验。

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