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121亿美元!全球ADC药物市场持续火热,目前已上市ADC有哪些?

时间:2025-11-18 113

抗体偶联药物(Antibody–Drug Conjugate,ADC)由靶向特异性抗原的抗体与有效载荷(如小分子细胞毒药物)通过连接子偶联而成,兼具传统小分子细胞毒药物的强大杀伤效应和抗体药物的肿瘤靶向性。

1913年Paul Ehrlich首次提出ADC药物的概念,经过长期探索,2000年首个ADC药物Mylotarg经FDA批准上市,也是第一代ADC代表药物,但脱靶毒性明显,治疗窗口窄,疗效有限,部分药物因毒性问题退市。

第二代代表药物为2013年上市的Kadcyla(T-DM1),其优点是对正常组织的毒性有限,且在循环中比带可裂解连接子的ADC更稳定;但是内化后的活性代谢物在生理pH下无法穿过细胞膜,且连接子不可裂解,只能靶向HER2阳性的细胞。

第三代代表药物则是2019年上市的Enhertu(DS8201),该药细胞膜穿透性好,不仅能杀死HER2阳性的肿瘤细胞,还能通过旁观者效应杀死附近的肿瘤细胞,该药获批上市以来,带动了全行业的ADC研发热情,市场规模也进入加速增长时代。

据医药笔记消息,2025年前三季度,全球ADC药物市场规模达到121亿美元,同比增长25%,预计全年超过160亿美元。其中德曲妥珠单抗(商品名:Enhertu)牢牢占据最畅销ADC的位置,今年销售额有望突破50亿美元。


图片来源:医药笔记

截至2025年10月底,全球共有21款ADC药物获批上市,覆盖乳腺癌、淋巴瘤、胃癌、肺癌、尿路上皮癌等,还有上百个ADC药物正处于临床研究阶段。值得一提的是,中国ADC药物正日益壮大,科伦博泰的芦康沙妥珠单抗成为全球首款获批治疗肺癌的TROP2 ADC,乐普生物全球首创的EGFR ADC已经获批上市。



中洪博元——肿瘤CDX模型

人源肿瘤细胞系异体移植(cell derived xenograft,CDX),即将体外传代培养的肿瘤细胞接种至免疫缺陷小鼠,因其有明确的肿瘤生长动力学、易于遗传操作、成瘤率高、价格低廉等特点而被广泛应用于抗癌药物研发。接种部位一般为皮下、静动脉或原位。

中洪博元已建立乳腺癌、肝癌、肠癌、胰腺癌、肺癌、胃癌、肾癌、前列腺癌、黑色素瘤、白血病、卵巢癌等多种CDX药效模型。已验证近百种细胞系。