江西中洪博元生物技术有限公司

11月18日，国家药监局药品审评中心发布关于公开征求《药物研发及申报临床常见问题技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知：

为进一步鼓励和促进创新药物研发，提升药物研发及申报中临床相关问题沟通交流的质量与效率，药审中心制定了《药物研发及申报临床常见问题技术指导原则（征求意见稿）》。征求意见时限为自发布之日起1个月。

来源：国家药品监督管理局药品审评中心官网

本指导原则基于临床审评工作实践，系统梳理了新药研发和申报中的常见临床问题，并基于当前法规要求及审评认识提出关键技术建议，以期为药物研发企业和各相关方提供有益参考，进一步提高沟通交流效率，加快新药好药上市进程。（PDF全文关注公众号后台留言“意见稿”获取）：

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关于中洪博元

江西中洪博元生物技术有限公司专业从事药物研发临床前CRO服务，公司构建了从疾病模型制备→药效药理→病理检测→生化检测→结果报告一体化服务。

中洪博元秉承助力新药研发理念，开展基于动物疾病模型的药效研究，拥有获得AAALAC完全认可的实验平台。公司配备了全种类实验场地，大小鼠SPF级标准实验室3000平米，猪、犬、羊、兔大动物实验室4000平米，检测中心5000平米。平台使用SPF级动物，配备10万级洁净度屏障环境，在规范的SOP和严格的QA流程管理下，确保每个实验高标准完成。

中洪博元成立于2015年，11年来坚持大规模标准化创制人类疾病动物模型，开展更接近人类疾病发生发展机制、更有临床转化价值的原创动物模型技术攻关，目前，中洪博元已合作药企200余家，开展项目300余项，积累了丰富的药理药效项目经验。

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