江西中洪博元生物技术有限公司

肥胖是一种复杂的慢性疾病，以司美格鲁肽为代表的GLP-1药物爆火，减重全球市场规模预计突破千亿美元。然而，当前疗法伴随的肌肉流失风险、注射剂型限制等临床痛点也亟待突破。

来凯医药自主研发的LAE102，是针对ActRIIA的单克隆抗体，Act RIIA是在肌肉再生和脂肪代谢中发挥重要作用的受体。在临床前模型中，LAE102已显示出减脂增肌的效果，与GLP-1受体激动剂联用可进一步减少脂肪并显著降低其导致的肌肉流失，极具发展潜力。

此外，LAE102也是全球范围内除了礼来的双靶点ActRIIA/B拮抗剂Bimagrumab之外，为数不多的已经进入临床试验阶段的靶向ActRII的管线。

2024年11月，来凯医药与礼来签订临床合作协议，礼来负责LAE102在美国的I期临床试验并承担相关费用，来凯医药保留LAE102的全球权益，由此礼来在ActRII赛道布下“双保险”。礼来的加入也让外界对LAE102充满期待。

来凯医药的产品管线

目前，来凯还没有产品实现商业化，其进展最快的核心产品LAE002被同样作为ATK抑制剂的阿斯利康的Capivasertib先一步上市。11月12日，来凯医药与齐鲁制药签订了关于LAE002 (afuresertib)中国地区的合作协议，来凯最高可获得20.45亿元，大大充裕了研发费用，帮助其全力加速推进LAE102，绝地反击。

上周来凯股价逆势上涨，听说是因为海外临床的剂量递增数据出来了，有多家BD在谈，市场对于LAE102的期待比较高，LAE002是意料之外的收获。

来凯的股价

目前来凯官方公开的最新数据是2025年9月29日，其发布消息称LAE102 I期临床MAD（多剂量递增研究）研究取得了积极初步结果，展现出良好的安全性、靶点结合能力以及增肌减脂的潜力。

MAD研究入组了BMI为29.4的超重/肥胖受试者，LAE102剂量分别为2mg/kg、4mg/kg和6mg/kg，每周皮下给药一次，持续4周。

结果显示，在第5周时，6mg/kg剂量组的受试者平均瘦体重较基线增加了1.7%，平均脂肪质量减少了2.2%，经安慰剂对照组调整后，平均瘦体重增加达4.6%，平均脂肪质量则减少了3.6%。

在耐受性和安全性方面，与先前的I期单次剂量递增研究（SAD）结果一致，本次MAD研究显示出良好的耐受性和安全性，未发生严重不良事件。

此外，LAE102在5次皮下周注射后基本达到稳态，强有力的PK/PD相关性进一步证实在超重及肥胖人群中的潜在疗效。

综上所述，以LAE102为代表的ActRII靶向药物有望保留更多的瘦体重甚至增肌，成为破解GLP-1类药物临床痛点的重要方向。

除LAE102外，来凯也围绕ActRII抗体布局了多款候选药物，包括ActRIIB选择性抗体LAE103和ActRIIA/IIB双重拮抗型单克隆抗体LAE123，两者均为来凯医药自主研发用于肌肉及其他疾病适应症的抗体。

中洪博元肥胖症模型——小鼠肥胖症模型

简介：肥胖症是一种由多种因素引起的慢性代谢性疾病，表现为体内脂肪堆积过多和（或）脂肪分布异常，通常伴有体重增加。

实验动物：BALB/c小鼠，雄性，5周龄。

造模方法：动物适应性饲养1周后，正常组给予普通饲料喂养14周，自由饮水。模型组给予高脂饲料喂养14周，自由饮水。

阳性药物：司美格鲁肽注射液；奥利司他胶囊

模型验证

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关于中洪博元

江西中洪博元生物技术有限公司成立于2015年，11年来坚持大规模标准化创制人类疾病动物模型，开展更接近人类疾病发生发展机制、更有临床转化价值的原创动物模型技术攻关，目前，中洪博元已合作药企200余家，开展项目300余项，积累了丰富的药理药效项目经验。

中洪博元秉承助力新药研发理念，开展基于动物疾病模型的药效研究，拥有获得AAALAC完全认可的实验平台。公司配备了全种类实验场地，大小鼠SPF级标准实验室3000平米，猪、犬、羊、兔大动物实验室4000平米，检测中心5000平米。平台使用SPF级动物，配备10万级洁净度屏障环境，在规范的SOP和严格的QA流程管理下，确保每个实验高标准完成。

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