江西中洪博元生物技术有限公司

肥胖症是多因素导致的慢性代谢病，核心为脂肪堆积过多或分布异常。中国以BMI≥28 kg/m²、男性腰围≥90cm、女性≥85cm为诊断标准，中心性肥胖是重要健康风险指标。

肥胖已成为全球流行病，受影响人口超10亿，2024年370万人死于相关疾病，可诱发糖尿病、心脑血管病等多种并发症。若不干预，2030年患者将翻倍，全球经济成本达每年3万亿美元，防控刻不容缓。

2025年12月，WHO发布首份GLP-1疗法治肥胖全球指南，标志肥胖诊疗迎来里程碑变革。同期国内外GLP-1新药研发密集突破，形成口服便捷化与注射强效化双轨格局。

减肥药新进展

口服赛道+注射新药

WHO指南推动GLP-1领域研发升温，减重药形成“口服便捷化”与“注射强效化”双核心方向：口服聚焦GLP-1小分子突破给药壁垒，注射以多靶点激动剂提升疗效，RNAi等新机制崭露头角。结合行业动态，两大赛道核心进展如下：

01 口服赛道：便捷性革命来袭，全球首款获批+国产AI新药冲刺

口服减重药因便捷性成研发热点：诺和诺德口服司美格鲁肽于2025 年 12 月 22 日获 FDA 批准用于减重，成为全球首款获批减重适应症的口服GLP-1药物，其糖尿病适应症版本此前已上市；

国内方面，德睿智药AI设计口服药MDR-001启动Ⅲ期临床，硕迪生物口服胰淀素受体激动剂ACCG-2671启动Ⅰ期临床，单靶点口服药可行性已验证。

口服药疗效与安全性获验证：口服司美格鲁肽64周平均减重13.6%，1/3受试者超20%，安全性与注射剂相当；国产MDR-001Ⅱ期24周平均减重10.3%，1年减重10%-20%，不良反应退出率仅0.8%，远低于同类药物。

口服赛道竞争激烈，国产药优势显著：

全球首款口服小分子GLP-1R激动剂为礼来 Orforglipron（已提交 NDA）；恒瑞医药HRS-7535为国内首款进入Ⅱ/Ⅲ期的同类药物；再一个，硕迪生物ACCG-2671为口服胰淀素受体激动剂，临床前数据显示联合GLP-1药物可提升减重疗效；正大天晴TQF3250胶囊获中美临床申请；德睿智药MDR-001凭AI研发提速50%，预计生产成本降低30%-40%，目标定价为同类肽药的20%-50%，基于当前临床 Ⅲ 期进度，预计2028-2029年获批上市。多款药物均改善代谢指标，丰富临床选择。

02 注射赛道：多靶点强效升级，全新机制崭露头角

注射减重药以“强效减重”为核心，形成多靶点激动剂、新兴神经肽Y靶点、RNAi疗法三大方向，精准调控代谢，疗效逼近手术并兼顾并发症改善。

多靶点激动剂成注射主流：国产信达生物玛仕度肽获批新适应症，作为全球首款且唯一获批的GCG/GLP-1双受体激动剂，其48周平均减重达14%，6毫克剂量治疗24周糖化血红蛋白降低2.15%，同时在降尿酸、降低肝脏脂肪等领域展现显著优势，适配中国人群腹型肥胖、合并脂肪肝的特征。

国际方面，诺和诺德CagriSema递交NDA，该药物是全球首款GLP-1+Amylin（胰淀素）双靶点联合疗法，68周无糖尿病人群减重20.4%；礼来三靶点Retatrutide48周减重24.2%，刷新纪录，与替尔泊肽新增MASH适应症临床。

国内东阳光药、阿斯利康等多靶点药获批IND，众生药业RAY1225、恒瑞HRS9531均新增MASH临床，覆盖多项代谢适应症。新兴神经肽Y靶点方面，联邦生物、博瑞制药相关药物获批IND，中国企业研发占比35%。

代谢调控与RNAi新机制突破

FGF21靶点方面，多米瑞生物DMR2301获批IND，临床前减重15%-20%；RNAi领域竞争加剧，2026年1月圣因生物SGB-7342（靶向INHBE）完成中国Ⅰ期首例给药，采用GalNAc递送技术，临床前减重同时维持肌肉量，安全性良好；同期成都先衍生物LDR2515注射液（靶向INHBE的siRNA药物）IND获CDE受理，其通过皮下注射可高效持续抑制肝脏INHBE表达，临床前安全性优异，预计实现每半年至每年一次超长效给药，为减重提供新方案。此外，Arrowhead两款药物1/2a期结果积极，ARO-INHBE联合替尔泊肽减重翻倍，单药降内脏脂肪15.6%。

减重药研发面临口服药生物利用度、注射药多靶点调控等难点，需临床前研究支撑。临床前CRO可在靶点验证、候选药筛选等关键环节为药企赋能。WHO指南重塑认知，双轨研发叠加AI、RNAi技术赋能，国内RNAi减重药密集布局，加速创新进程。本土新药崛起提升可及性，依托临床前平台可攻克难点，抢占千亿市场先机。

若您企业布局肥胖症创新药研发，我们可提供动物模型相关全流程服务，助力抢占先机，欢迎沟通！

中洪博元大鼠肥胖症模型

造模：SPF级SD大鼠，雄性，3周龄，各组饲喂按实验室饲料：对应组别饲料=1:1的比例过渡性饲喂。适应性饲养结束后，对照组饲喂对照饲料，模型组饲喂高脂饲料。

模型成功标准：肥胖度>20%成模。

给药治疗窗口期：4-6周。

中洪博元小鼠肥胖症模型

造模：5周龄BALB/c 雄性小鼠适应性饲养1周，正常组给予普通饲料喂养，自由饮水。模型组给予高脂饲料喂养，自由饮水。

造模周期：14周

阳性药物：司美格鲁肽注射液；奥利司他胶囊

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关于中洪博元

江西中洪博元生物技术有限公司成立于2015年，11年来坚持大规模标准化创制人类疾病动物模型，开展更接近人类疾病发生发展机制、更有临床转化价值的原创动物模型技术攻关，目前，中洪博元已合作药企200余家，开展项目300余项，积累了丰富的药理药效项目经验。

中洪博元秉承助力新药研发理念，开展基于动物疾病模型的药效研究，拥有获得AAALAC完全认可的实验平台。公司配备了全种类实验场地，大小鼠SPF级标准实验室3000平米，猪、犬、羊、兔大动物实验室4000平米，检测中心5000平米。平台使用SPF级动物，配备10万级洁净度屏障环境，在规范的SOP和严格的QA流程管理下，确保每个实验高标准完成。