江西中洪博元生物技术有限公司

在眼科临床领域，疾病的阴霾始终笼罩着全球患者。糖尿病黄斑变性作为眼底病的“致盲杀手”，全球患者已超3000万，而过敏性结膜炎的发病率更是高达20%-30%，严重侵蚀着人们的视觉质量与生活品质。

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然而，传统治疗手段往往伴随着难以言说的痛点：对于眼底病患者，每月一次的眼内注射不仅带来生理上的刺痛，更引发心理上的恐惧；对于眼表病患者，传统滴眼液因难以突破角膜屏障，往往“滴了就流走”，疗效甚微。正是这些未被满足的临床需求，驱动着眼科给药技术的迭代突破。

图源：Int J Mol Sci官网

黄斑变性病理示意图

一、从体表涂抹到有创注射的无奈妥协

19世纪至21世纪初，眼科给药从体表涂抹演进至侵入性注射。早期阿托品软膏、磺胺滴眼液疗效微弱；20世纪后，青霉素眼内注射、抗VEGF药物玻璃体内注射提升了疗效，但伴随高感染风险、注射恐惧等问题，40%老年患者因恐惧延迟复诊。

这一阶段的探索为药企创新奠基，诺华、参天等优化眼表药物剂型，罗氏、拜耳深耕抗VEGF注射剂，其早期布局均依赖基础动物模型的安全与有效性数据支撑。

二、无创递送与精准注射双线突围

材料与分子生物学发展推动眼科给药进入“无创革命”，无创滴眼液与精准微创注射成为核心方向，定制化动物模型则是连接实验室与临床的关键桥梁。

1. 滴眼液：穿透角膜屏障，无创直达病灶

传统滴眼液难以穿透角膜屏障，如今依托渗透促进剂、纳米载体等技术，可直达深层病灶，改变了深层眼病治疗模式。

瑞士Oculis公司的OCS-01滴眼液，凭借OPTIREACH®技术穿透角膜抵达黄斑区，糖尿病黄斑变性III期临床显示其疗效与抗VEGF注射剂相当，给药方式简化为每日3次滴眼，规避了注射风险。Oculis同时布局OCS-02等新药，持续推进无创技术升级。

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眼表疾病领域，日本参天、中国恒瑞优化玻璃酸钠分子质量，打造长效黏附性滴眼液，保水时长超4小时，缓解干眼症状并修复角膜上皮。国内润尔眼科盐酸依匹斯汀滴眼液可快速缓解过敏结膜炎症状，2025年3月获批上市（国内该品类首家），获CDE优先审评且视同通过一致性评价。

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2. 注射升级：精准微创+国产新药，优化有创治疗体验

针对眼内肿瘤等需注射治疗的疾病，设备与剂型创新让有创操作更安全低痛，动物模型为方案优化提供保障。

2025年11月26日，山东博安生物的阿柏西普生物类似药博优景正式获国家药监局批准上市，用于治疗成人新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME），成为国内第二款获批的阿柏西普生物类似药，首款为齐鲁制药的卓初明®（2023年12月获批上市）。

其原研药为再生元与拜耳联合开发的艾力雅®（EYLEA），作为人源化融合蛋白，可同时结合VEGF-A、VEGF-B及胎盘生长因子（PlGF），较抗VEGF单抗作用靶点更广泛，抑制VEGF作用持久，能有效改善视力，安全性与耐受性良好。

图源：国家药品监督管理局

Ⅲ期临床数据显示，博优景与原研药在视力改善效果、安全性上无显著差异，而国产生物类似药的上市，不仅提升了药物可及性，也进一步推动注射给药方案的优化。

眼科给药技术的进化核心是“以患者为中心”，动物模型是连接基础研究与临床的关键。突破期的每一项技术突破，都离不开定制化动物模型的支撑。

中洪博元可为提供黄斑变性模型，验证药物对眼底新生血管的抑制效能与长期安全性，助力创新药快速落地，携手守护患者清晰视界。

参考文献：

Qu S, Lin H, Pfeiffer N, Grus FH. Age-Related Macular Degeneration and Mitochondria-Associated Autoantibodies: A Review of the Specific Pathogenesis and Therapeutic Strategies. Int J Mol Sci. 2024;25(3):1624. Published 2024 Jan 28. doi:10.3390/ijms25031624

中洪博元大鼠视网膜黄斑变性模型

造模：方法一：5周龄雌雄Brown Noeway大鼠，尾静脉注射1%碘酸钠造模，空白对照组注射等量的生理盐水，通过眼底镜拍照观察进行模型验证；

方法二：8-10周雄性SD大鼠经尾静脉注射1%碘酸钠注射液，第28天进行模型验证。

中洪博元小鼠视网膜黄斑变性模型

造模：6-8周龄雄性ICR小鼠尾静脉注射碘酸钠，避光条件下饲养7天后进行模型验证。

阳性药物：七叶洋地黄双苷滴眼液

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关于中洪博元

江西中洪博元生物技术有限公司成立于2015年，11年来坚持大规模标准化创制人类疾病动物模型，开展更接近人类疾病发生发展机制、更有临床转化价值的原创动物模型技术攻关，目前，中洪博元已合作药企200余家，开展项目300余项，积累了丰富的药理药效项目经验。

中洪博元秉承助力新药研发理念，开展基于动物疾病模型的药效研究，拥有获得AAALAC完全认可的实验平台。公司配备了全种类实验场地，大小鼠SPF级标准实验室3000平米，猪、犬、羊、兔大动物实验室4000平米，检测中心5000平米。平台使用SPF级动物，配备10万级洁净度屏障环境，在规范的SOP和严格的QA流程管理下，确保每个实验高标准完成。